上海量壹科學儀器有限公司生產實驗室設備和，是集設計、制造、產品開發(fā)、研制、銷售與服務為一體的現(xiàn)代企業(yè)，公司主要產品有：主要研發(fā)、生產、銷售培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫槽、振蕩器、搖床、環(huán)境試驗箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱等產品并廣泛應用于生物制藥、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護、農業(yè)科研等領域。

   在發(fā)展歷程中，我們一直秉承“客戶*，服務無限"的經營理念，以精良的產品、完善的服務贏得市場的認可。產品銷售網絡覆蓋各地，遠銷國外。

LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱儀器簡介：

新一代藥品穩(wěn)定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現(xiàn)有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。

LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述：

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。產品特點：

◆ 人性化設計

● 無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的。

● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● *風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆ 連續(xù)運行

● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

◆ 品質

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，實驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

◆ 進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

● 突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力。

可程式觸摸屏控制器(選配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

執(zhí)行與滿足標準：

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國

同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或

藥品穩(wěn)定性的，zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合

環(huán)境中的有效性。

★留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考

LHH-250GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術參數(shù)：

提供3Q驗證和校準服務：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以溫濕度數(shù)據(jù)的性，滿足生產工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

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